La Administración de Drogas y Alimentos propuso el viernes relajar las pautas de donación de sangre para hombres homosexuales y bisexuales.
Por debajo reglas actualesla FDA permite donaciones de hombres homosexuales y bisexuales si no han tenido relaciones sexuales con otro hombre durante tres meses.
En un Borrador propuesta publicada en el sitio web de la agencia, la FDA dijo que las nuevas reglas permitirían que cualquier persona donara sangre, independientemente de su género u orientación sexual, siempre que no haya tenido ciertos comportamientos sexuales en el transcurso de los últimos tres meses.
Esto significaría que la mayoría de los hombres homosexuales y bisexuales que tienen una relación monógama con otro hombre ya no necesitarán abstenerse de tener relaciones sexuales para poder donar sangre.
«Este es un gran primer paso en la dirección correcta», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en una llamada telefónica el viernes. Las nuevas reglas, dijo, están en línea con las de Canadá y el Reino Unido.
Según las nuevas pautas, a los donantes de sangre que informen tener una nueva pareja sexual o más de una pareja sexual se les preguntará sobre su actividad sexual en los últimos tres meses.
Las personas que toman medicamentos orales para prevenir el VIH, como PrEP, y las personas que han tenido relaciones sexuales recientemente a cambio de dinero o drogas estarían sujetas a un período de prórroga de tres meses según la propuesta de la FDA. Aquellos que toman PrEP inyectable para prevenir la infección por VIH se retrasarían dos años desde su última inyección.
A las personas que viven con el VIH, incluidas las que toman medicamentos que reducen significativamente su carga viral, se les pedirá que no donen sangre.
“Mantener un suministro seguro y adecuado de sangre y productos sanguíneos en los Estados Unidos es primordial para la FDA, y esta propuesta de evaluación de riesgos individuales, independientemente del género o la orientación sexual, nos permitirá continuar utilizando la mejor ciencia para hacer entonces”, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, en un comunicado.
Durante la llamada del viernes, Califf dijo que donar sangre es «uno de los muchos métodos simbólicos realmente importantes para demostrar el cuidado».
Restricciones de la agencia a las donaciones de sangre de hombres homosexuales y bisexuales de la crisis del sidaque comenzó a principios de la década de 1980, cuando se sabía poco sobre el virus.
En 2019, alrededor de 1,2 millones de personas en los Estados Unidos eran seropositivas, según el Centros para el Control y Prevención de Desastres.
Grupos de defensa y organizaciones médicas, incluidos la cruz roja americanainstó a la FDA a levantar las restricciones sobre las donaciones de sangre para hombres homosexuales y bisexuales, diciendo que la práctica es discriminatoria y ha contribuido a la escasez de sangre en los Estados Unidos.
Un informe de la Instituto Williamsun grupo de expertos de la Facultad de Derecho de la UCLA, descubrió que si la FDA levantara la prohibición de donantes para hombres que tienen sexo con hombres, el suministro anual de sangre aumentaría en un 2-4%, o 345,400 a 615,300 pintas de sangre por año.
No se espera que la FDA tome una decisión final antes de un período de comentarios públicos de 60 días.
Marks de la FDA dijo que la agencia planea trabajar con los recolectores de sangre durante el período de comentarios para ayudarlos a realizar los cambios necesarios para implementar las nuevas reglas.
Matt Lavietes contribuido.