La FDA rompió sus propios protocolos al aprobar el fármaco de Biogen para el Alzheimer, según un informe del Congreso
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. no siguió sus propias pautas y prácticas internas durante el proceso de aprobación del medicamento Aduhelm de Biogen para el Alzheimer, que estuvo "plagado de irregularidades", un informe del congreso mostrado el jueves.Las interacciones de la FDA con Biogen fueron "atípicas" y no siguieron el protocolo de documentación de la agencia, según un informe del personal sobre los hallazgos de una investigación de 18 meses realizada por dos comités de la Cámara de Representantes sobre la revisión regulatoria, la aprobación, la fijación de precios y la comercialización.La FDA aprobó Aduhelm en…




