La Administración de Alimentos y Medicamentos ha retirado la autorización de uso de emergencia para el cóctel de anticuerpos Covid-19 de AstraZeneca, Evusheld, porque no se espera que el tratamiento neutralice la subvariante XBB.1.5 actualmente dominante de omicron.

La FDA había restringido el uso de Evusheld anteriormente este mes por la misma razón y el anuncio del jueves de la agencia hizo que las acciones estadounidenses de AstraZeneca, con sede en Londres, cayeran un 1,31% a 65,75 dólares.

La subvariante Omicron XBB.1.5 se ha extendido rápidamente por todo el país desde diciembre y representó casi la mitad de todos los casos de Covid en los Estados Unidos. La semana pasadasegún datos del gobierno.

La decisión de la FDA se hace eco de las preocupaciones planteadas por la Comisión Europea regulador de salud sobre la eficacia de anticuerpos monoclonales como Evusheld frente a nuevas variantes.

AstraZeneca dijo que se le informó que la agencia decidirá restablecer la autorización de Evusheld si la prevalencia de variantes resistentes en los Estados Unidos disminuye al 90% o menos de manera sostenida.

El fabricante de medicamentos planea continuar compartiendo datos relevantes con la FDA y otras autoridades sanitarias con respecto a las variantes Evusheld y SARS-CoV-2.

Los anticuerpos monoclonales funcionan uniéndose a la proteína de pico en la superficie del virus SARS-CoV-2, pero el virus ha evolucionado causando cambios en esta proteína y afectando la forma en que los anticuerpos funcionan contra ellos.

En noviembreEl regulador de salud de EE. UU. también retiró la autorización de uso de emergencia para el medicamento Covid de Eli Lilly, bebtelovimab, citando preocupaciones similares.

Evusheld fue aprobado por primera vez a fines de 2021 por la FDA para prevenir infecciones por covid en personas con sistemas inmunitarios debilitados o antecedentes de efectos secundarios graves de las vacunas contra el coronavirus.

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